Индийские препараты от гепатита С: механизм действия и эффективность

Гепатит С считается одним из самых опасных заболеваний после ВИЧ-инфекций. Хроническое воспаление печение, вызванное вирусом гепатита. С, очень часто выявляется на поздних сроках, а шансы на выздоровление напрямую зависят от того, на какой стадии болезни был поставлен диагноз и начато лечение. Обнаружение заболевания на поздних сроках приводит к неэффективности лечения и развитию осложнений.

Сложность лечения гепатита С заключается также в том, что вирус способен мутировать и организм не успевает вырабатывать антитела, именно поэтому до сих пор не создана вакцина от этого вида вирусов.

Традиционные препараты не в состоянии полностью обезвредить ВГС, поэтому зарубежными компаниями были созданы современные средства, способные подавить жизнедеятельность вирусных частиц и приостановить патологические процессы в печени. Следует рассмотреть, какие современные препараты наиболее эффективно борются с гепатитом С и насколько результативны их дженерики индийского производства.

Сложности традиционного лечения и альтернатива

Вирус гепатита С был выявлен не так давно – в начале 80-х годов прошлого века, поэтому работа над лекарствами и поиск более совершенных средств продолжается в настоящее время.

Применение интерферонов

Изначально для лечения использовался только интерферон в виде инъекций, позволяющий добиться у небольшого количества пациентов устойчивости к возбудителям болезни. Продолжительность действия препарата была от 6 и более месяцев, но все равно со временем требовалось повторное лечение.

Затем ученые выявили, что сочетание интерферона и рибавирина и увеличение срока терапии позволяет организму выработать вирусологический ответ на более долгое время. Но и комплексное лечение приводит к выздоровлению не более 40% пациентов.

В начале 2000-х для лечения гепатита С начали использовать рибавирин с пегилированным интерфероном (ПЭГ). ПЭГ в отличие от обычного интерферона вводится только раз в семь дней и на протяжении этого срока поддерживает необходимую концентрацию в организме. Эффективность применения ПЭГ и рибавирина составляет не более 40 % для пациентов с 1 и 4 генотипами и до 80 % со 2 и 3 генотипом гепатита.

Но и эти средства эффективны только при длительном лечении, которое может достигнуть одного года. Терапия препаратами с интерфероном и рибавирином имеет большой список противопоказаний:

• Несовершеннолетний возраст пациента.
• Сахарный диабет.
• Беременность и ГВ.
• Период после пересадки органов.
• Тяжелые заболевания сердца и легких.
• Болезни щитовидной железы.
• Почечная и печеночная недостаточность.
• Сочетание ВГС, ВИЧ и цирроза печени.
• Аутоиммунные заболевания в анамнезе.
• Болезни нервной системы, сопровождающиеся обмороками, судорогами и припадочными состояниями.

Пациенты с вышеперечисленными заболеваниями часто остаются без необходимого лечения, потому их терапия основывается на препаратах со свойствами, поддерживающими печень.

Лечение рибавирином с интерфероном (или ПЭГ) часто приводит к негативным последствиям, из-за которых пациентам приходится отказываться от противовирусной терапии, или находиться в состоянии, которое не дает работать или просто вести привычный образ жизни. Наиболее частые побочные эффекты выражаются в:

• постоянной слабости;
• бессилии;
• отсутствии концентрации внимания;
• нарушениях сна.

Противовирусная терапия традиционными средствами приводит к расстройству ЖКТ, грибковым и бактериальным инфекциям в организме, повреждению кожных покровов, развитию психических нарушений и других нежелательных последствий.

Препараты прямого действия

Большой список противопоказаний и побочных реакций, а также низкая эффективность от интерферона и рибавирина побудили ученых к разработке более действенных препаратов. Самыми эффективными средствами от гепатита С считаются современные противовирусные средства прямого действия.

Первый препарат, прошедший клинические испытания и доказавший эффективность при лечении гепатита С – Совальди с действующим веществом софосбувир. Его используют в комбинированном лечении 1-4 генотипов ВГС. Немного позднее были созданы Харвани (софосбувир+ледипасвир) и Даклинза (даклатасвир).

Харвани чаще всего используется для лечения пациентов с 1 геномом гепатита С хронического течения. Препарат может назначаться, как в монотерапии, так и в комплексном лечении воспаления печени с циррозом или без цирроза. Даклинза также используется для лечения гепатита с циррозом или без него, но чаще всего назначается в комплексной терапии одновременно с ПЭГ, интерфероном, рибавирином или асунапревиром.

Действие современных препаратов направлено на подавление выработки белков, необходимых для жизнедеятельности вирусных клеток, что приводит к их гибели. Несомненный плюс терапии этими средствами – короткий, по сравнению с традиционными методами, срок терапии и высокая эффективность. Уже доказано, что 3-месячный курс лечения приводит к полному уничтожению вирусов в организме почти у 95% пациентов с хроническим течением болезни.

Плюсы новейших лекарств от гепатита:

1. Непродолжительный курс лечения.
2. Высокая эффективность.
3. Минимум побочных реакций

Несомненный минус такого лечения – высокая стоимость таблеток. По примерным подсчетам на один курс лечения уходит около 1,5 млн рублей, это без учета других препаратов, которые могут понадобиться для комплексной терапии. Не всем по карману такое лечение, поэтому пациенты стараются приобрести индийские аналоги Совальди, Даклинзы и Харвани.

Индийские аналоги современных лекарств

Дженерики – это лекарственные средства, выпускающиеся под международным непатентованным или патентованным названием, но не отличающиеся по составу и действию от оригинального лекарственного средства. Индийские фирмы получили лицензию на выпуск дженериков от гепатита С, чтобы обеспечивать лекарствами 91 страну с низким уровнем доходов. Эти страны прописаны в соглашении, в котором также указано, что должен сохраняться оригинальный технологический процесс.

Россия не вошла в список стран, которые получают современные противовирусные препараты с прямым действием, поэтому у российских пациентов возникают трудности с приобретением индийских лекарств от ВГС.

Каким требованиям должен отвечать дженерик:

• Необходимо соблюдение качественных и количественных показателей в отношении активных действующих веществ.
• Препарат должен соответствовать международным нормам.
• Должны быть соблюдены технологии производства.
• Фармакокинетические свойства дженерика должны совпадать со свойствами оригинала.

Стоимость дженериков рекомендует фирма, выдавшая лицензию на производство, но все-таки цена аналога от оригинального препарата отличается практически в 50-60 раз. Средняя цена за один курс индийского лекарства составляет около 30000 тыс. рублей.

Дженерики Совальди

В Индии аналоги Совальди выпускает 11 фармакологических компаний, получивших лицензию от компании, получившей патент на выпуск препарата. Действие дженериков направлено на блокировку выработки белка, необходимого для вируса, но в то же время, они не оказывают влияния на клетки печени и не подавляют иммунную систему.

Самый знаменитый дженерик Совальди – это Гепцинат. Именно его чаще всего назначают специалисты, отмечая, что возможно применение только этого лекарства в качестве монотерапии, низкую вероятность развития побочных эффектов и приемлемую цену.

Другие аналоги Совальди:

• Софовир.
• Совихеп.
• Цимивир.
• Гепсвир.
• Ресоф.

Эти препараты выпускаются в виде таблеток с действующим веществом софосбувир, которого в каждой таблетке содержится по 400 мг. Лекарства нужно пить один раз в сутки по одной таблетке, желательно в одно и то же время.

Дженерики Совальди имеют несколько противопоказаний:

1. Детский возраст.
2. Беременности и лактация.
3. Индивидуальная непереносимость.

Пациенты и врачи отмечают, что от таблеток с софосбувиром практически не бывает побочных эффектов, кроме слабости. Но, при совместном приеме с рибавирином или интерфероном часто возникают негативные реакции, характерные для этих лекарственных средств.

Дженерики Харвани

Харвани, или Харвони – препарат с двумя действующими компонентами – по 400мг софосбувира и 90 мг ледипасвира. Дженерики этого препарата рекомендованы пациентам с непереносимостью интерферона, и зараженным 1 и 4 генотипами ВГС.

Основные дженерики:

1. Гепцинат ЛП.
2. Ледифос.
3. Вирпас.
4. Михеп.

Дженерики Харвани, как и аналогичный препарат, принимают вместе с едой по одной таблетке один раз в день. Длительность лечения при гепатите без осложнений 12 недель, но пациентам с циррозом или фиброзом печени курс лечения увеличивается в два раза.

Противопоказания:

1. Детский возраст.
2. Беременность.
3. Лактация.
4. Прием тенофовира и карбамазепина.
5. Прием других препаратов с софосбувиром.

Пациенты, принимавшие такие препараты, часто жалуются на боли в голове и постоянную слабость. Также возникают побочные эффекты в виде аллергии, отдышки, отеков и сильного зуда. Появление таких реакций требует отмены лекарства, но при легком недомогании врачи настаивают на полном прохождении курса.

Дженерики Даклинзы

Даклинза – это препарат, подавляющий размножение вирусных частиц и их распространение по организму. Действующее вещество препарата даклатасвир, которого в каждой таблетке содержится по 60 мг.

Индийские дженерики Даклинзы содержат такое же количество активного вещества и различные вспомогательные компоненты. Какие аналоги существуют:

• Натдак.
• ДациХеп.
• Дактовин.
• Даклавин.

Лекарства с даклатасвиром принимают только один раз в сутки по одной таблетке, независимо от приема пищи. Производители уточняют, что лекарство эффективно только в комбинированном лечении, поэтому одновременно назначают другие противовирусные средства, чаще всего интерферон и рибавирин.

Противопоказания:

1. Беременность и лактация.
2. Детский возраст.
3. Дефицит лактазы.
4. Непереносимость лактозы.
5. Прием противосудорожных средств, дексаметазона, рифампицина, и препаратов содержащих зверобой продырявленный.

Побочные эффекты от приема препарата возникают крайне редко и могут выражаться в виде аллергии, головных болей, расстройстве кишечника и слабости.

Отзывы пациентов

Отзывы пациентов показывают, что индийские дженерики эффективно подавляют жизнедеятельность ВГС:

Специалисты предупреждают, что врач имеет право назначить только те препараты, которые официально разрешены для применения в медицинской практике. Поэтому даже советы опытных врачей по использованию незарегистрированных дженериков носят только рекомендательный характер.

Как и где купить?

Современные препараты прямого действия, такие как Харвани, Совальди и Даклиназа, а также их дженерики, очень полюбились гепатологам. Эффективность и низкая вероятность побочных реакций позволяют поставить на ноги даже пациентов с уже резвившимся циррозом печени.

Конечно, прежде чем назначать такое лечение, врачи узнают, сможет ли пациент выложить достаточно крупную сумму на лекарства. И если оригинальные препараты может позволить себе не каждый больной, то приобрести индийский дженерик может практически любой. Именно поэтому специалисты рекомендуют лечение такими препаратами.

В последнее время приобрести индийские дженерики в России достаточно просто, главное найти надежную фирму-поставщика. В первую очередь, нужно поинтересоваться у лечащего врача, какая фирма надежнее. Но и полностью полагаться на его мнение тоже не следует. При выборе поставщика нужно учитывать, сколько времени эта фирма существует, были ли жалобы со стороны покупателей, какая накрутка на препараты и как быстро прибудет лекарство.

Приобрести индийские дженерики от гепатита С можно в некоторых аптеках крупных городов России, но следует учитывать, что чаще всего они не имеют лицензии на продажу таких препаратов.

Можно найти официальных поставщиков, которые сотрудничают непосредственно с производителями, а некоторые фармацевтические фирмы сами занимаются реализацией своей продукции в различных странах.

Заказать лекарство можно знакомым, отправляющимся в Индию, или совместить отпуск с покупкой лекарства – так будет и надежнее, но скорее всего, не дешевле. В 2017 году цены на такие препараты в России стали доступнее, и покупка в Индии может обойтись дороже.

Чтобы купить дженерики от ВГС в Индии, необходимо подготовить документы:

1. Результаты анализов.
2. Рецепт на препарат о лечащего врача.
3. Перевод документов на английский язык.
4. Нотариально заверенные копии рецепта.

Как не купить подделку:

1. Убедиться в наличии лицензии у компании-производителя.
2. Покупать лекарство в аптеке также можно только при наличии лицензии.
3. Поставщики должны иметь сертификат, подтверждающий наличие договора с фармакологическими компаниями, их контактные данные.
4. При заказе через интернет попросить выслать копию договора или сертификата.
5. Осмотреть упаковку, она должна иметь информацию о производителе и содержать инструкцию.
6. Узнавать информацию о поставщиках среди других пациентов и лечащих врачей.

Гепатит С – очень опасная болезнь, поэтому неудивительно, что люди готовы платить за самые лучшие и эффективные препараты. Сложность лечения индийскими дженериками, в первую очередь, состоит в том, что их нельзя купить в обычной аптеке и нужно заказывать у непроверенных поставщиков. При этом очень важно купить именно лицензированный препарат, чтобы не усугубить течение болезни или не потратить зря деньги. Если это удалось, то болезнь будет побеждена.