Симбалта — инструкция по применению, отзывы принимавших препарат и врачей, аналоги

Симбалта – торговое название вещества дулоксетин, оказывающего антидепрессивное действие на ЦНС(читайте также препарат Дулоксетин). Препарат применяется для лечения депрессий и болевого синдрома на фоне нейропатии. Также медикамент назначается пациентам с тревожным расстройством. Такая обширная сфера применения медпрепарата, согласно инструкции по применению, обоснована тем, что Симбалта оказывает не только тимолептический, но и противотревожный и болеутоляющий эффект.

Общая информация о препарате Симбалта

Симбалта производится фармакологической компанией Eli Lilly and Company. Помимо выраженного тимолептического действия, препарат также оказывает болеутоляющий эффект за счет подавляющего воздействия на болевую чувствительность. Данный антидепрессант отпускается строго по рецепту лечащего врача.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Симбалта (МНН – Duloxetine) – медикамент, представляющий группу антидепрессантов, а именно селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норэпинефрина. Медикамент применяется в психиатрической практике для лечения повышенной тревожности и депрессивных эпизодов. Помимо этого, медпрепарат помогает справиться с болью при невропатии, причиной которой стал сахарный диабет.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Медикамент реализуется в форме капсул размером № 1 и размером № 3 в зависимости от концентрации действующего вещества.

Внешние характеристики и концентрация форм реализации:

1. Капсулы № 3 (30 мг/1 шт.) – сине-белого цвета, поверхность капсул непрозрачная, на ней имеются 2 цифровые гравировки, нанесенные зеленным цветом. Гравировка указывает на концентрацию вещества и идентификационный код (9543).
2. Капсулы № 1 (60 мг/1 шт.) – сине-зеленого цвета, непрозрачные. На поверхности есть гравировки белого цвета. Первая гравировка указывает на идентификационный код (9542), а вторая на концентрацию активного компонента в 1 капсуле.

Форма продажи	Цена, рублей
Капс., 30 мг/14 шт.	1725
Капс., 60 мг/14 шт.	1679
Капс., 60 мг/28 шт.	3385

Стоимость медикамента зависит не только от количества дулоксетина в 1 капсуле, но и от количества препарата в упаковке.

Состав

Медикамент состоит из одного активного компонента – дулоксетина гидрохлорида и множества дополнительных веществ, среди которых гранулированный сахар и сахароза, гидроксид аммония, тальк, гипромеллозы ацетата сукцинат, триэтилцитрат и белый краситель. Помимо желатина в состав оболочки также входит лаурилсульфат натрия, диоксид титана и красители. Дулоксетин – фармакологически активное вещество, обладающее антидепрессивным и центральным анальгезирующим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат одновременно ингибируют обратный захват серотонина и норэпинефрина, за счет чего и осуществляется его противодепрессивное действие. Благодаря блокированию обратного захвата данных нейромедиаторов, не только увеличивается их количество, но и усиливается действие.  Также медпрепарат незначительно блокирует захват дофамина.

Вещество практически никак не взаимодействует с гистаминергическими, адренергическими рецепторами, а также не обладает сродством к холинергическим и дофаминергическим рецепторам.

Вещество обладает центральным анальгезирующим действием, которое осуществляется благодаря повышению порога чувствительности и замедлению передачи болевых импульсов в ЦНС при боли нейропатического происхождения.

Наличие пищи в желудке значительно замедляет процесс всасывания препарата. При приеме внутрь на голодный желудок, медикамент хорошо и относительно быстро всасывается в кровоток из органов ЖКТ. Maксимальное количество вещества в крови фиксируется спустя 6 часов после перорального приема.

Практически полностью вещество связывается с белками крови – около 95%. Средняя биодоступность вещества – 50%. Вещество распадается на неактивные метаболиты в печени при участии изоферментов CYP2D6 и CYP1A2. Период полувыведения метаболитов занимает в среднем 12 часов. Большая часть вещества выводится с мочой и незначительная часть – с каловыми массами.

Показания и противопоказания Симбалты

Медикамент активно применяется в психиатрии, благодаря выраженному антидепрессивному действию. Симбалта назначает при таких заболеваниях и состояниях:

1. Депрессивное состояние.
2. Генерализированное тревожное расстройство.
3. Болевой синдром при невропатии (на фоне сахарного диабета).

Противопоказанием к применению медпрепарата является наличие:

• аллергии на любой компонент из состава;
• нестабильной гипертензии;
• почечной недостаточности в терминальной стадии;
• заболеваний печени;
• закрытоугольной глаукомы.

Эпилептический статус, мидриаз, приступы мании и склонность к суициду являются серьезными основаниями для применения лекарства с особой осторожностью.

Симбалта не применяется в педиатрии, поскольку исследований о его безопасности для детского организма не проводилось.

Препарат не рекомендуется к приему беременным женщинам. У некоторых детей, чьи матери принимали Симбалту во время беременности, сразу после рождения или по прошествии нескольких дней развивался синдром отмены. Данное состояние сопровождается угнетением сосательного рефлекса, возбудимостью, тремором, сниженным АД и дыхательными расстройствами.

Прием препарата Симбалта – серьезный повод отказаться от грудного вскармливания, поскольку медикамент обнаруживается в грудном молоке.

Инструкция по применению препарата Симбалта

Медпрепарат применяется перорально. Капсулы не открываются и не раздавливаются, а глотаются целиком и запиваются водой.

Дозировка зависит от характера патологии:

1. Лечение депрессии, как правило, начинается с дозы 60 мг/день. В редких случаях суточную дозу можно увеличить до 120 мг, которые необходимо разбивать на 2 приема. Доза в 60 мг применяется 1 раз в сутки. Назначать дозу, превышающую 120 мг/день, нецелесообразно и небезопасно для организма.
2. Для купирования боли при невропатии назначается 60 мг/сутки. Такая доза медикамента применяется 1 раз в день. При необходимости доза увеличивается до 120 мг и разбивается на 2 приема. Заметное улучшение в состоянии пациента наблюдается спустя 2 месяца с начала лечения.
3. Для лечения генерализированного тревожного расстройства применяют 30 мг лекарственного средства в день. В случае недостаточного фармакологического действия дозу можно увеличить до 60 или 90 мг в сутки. Иногда допускается увеличение дозы до 120 мг/день. Заметный терапевтический эффект препарата начнет проявляться спустя 2-4 недели с начала терапии.

Пациентам пожилого возраста препарат назначается в той же дозировке, что и пациентам средних лет. Однако пациентам после 65 лет не рекомендуется принимать препарат в больших дозировках продолжительное время.

Особые указания

Медикамент может стать причиной возникновения суицидальных мыслей и действий, о чем должны быть предупреждены близкие и/или родственники пациента. С начала терапии и вплоть до ее окончания действия пациента должны находиться под постоянным и пристальным наблюдением. Так как риск возникновения склонности к суициду сохраняется до момента ремиссии заболевания.

Пациентам с эпилепсией и приступами мании в анамнезе, необходимо проявлять особую осторожность при лечении Симбалтой, поскольку медпрепарат может усугубить течение данных заболеваний.

У людей с повышенным внутричерепным давлением прием препарата может стать причиной развития мидриаза. Препарат у некоторых людей вызывает повышение АД, о чем должен быть предупреждён пациент, в особенности с гипертензией в анамнезе.

В начале терапии могут возникнуть симптомы психомоторного возбуждения, которые, как правило, исчезают спустя несколько недель после начала приема лекарственного средства.

Медпрепарат противопоказан к применению людям с непереносимостью фруктозы и синдромом мальабсорбции, поскольку в его составе присутствует сахароза.

Так как препарат непосредственно воздействует на ЦНС человека, во время терапии необходимо отказать от опасной работы, требующей повышенной сосредоточенности. Данная мера предосторожности также касается и управления автомобилем.

При резком отказе от медпрепарата развивается синдром отмены, поэтому прекращать лечение необходимо постепенно, снижая суточную дозировку в течение нескольких недель.

Возможные побочные действия и передозировка

Прием лекарственного средства Симбалта иногда приводит к развитию нежелательных побочных реакций. К возможным побочным эффектам медикамента относится:

• тошнота и рвота;
• головокружение и головная боль;
• постоянное чувство жажды;
• диспепсические расстройства;
• боль в области живота;
• вздутие;
• усиление синтеза печеночных ферментов;
• гепатит и другие поражения печени;
• нарушения сна;
• тремор конечностей;
• ухудшение аппетита и снижение массы тела;
• общая слабость организма;
• недостаточность АДГ и дефицит натрия в организме;
• апатия;
• склонность к суициду;
• апатическое состояние;
• маниакальные эпизоды;
• приступы агрессии и раздражительности;
• снижение сексуального влечения (либидо);
• ухудшение качества внимания;
• мидриаз и ухудшение зрения;
• сухость слизистой оболочки глаз;
• судорожные припадки;
• серотониновый синдром;
• синдром отмены;
• гипергидроз;
• приливы к лицу;
• сбои в менструальном цикле и аноргазмия;
• эректильная дисфункция;
• гипергликемия;
• повышенное АД;
• кровотечения;
• аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, крапивница, синдром Стивена-Джонсона и др.);
• проблемы с мочеиспусканием.

Иногда при отмене медпрепарата может возникнуть головокружение, головная боль и легкая тошнота.

Данные о случаях интоксикации Симбалтой ограничены, было зафиксировано лишь несколько случаев отравления данным медикаментом. Симптомы отравления:

• атаксия;
• судорожные припадки;
• тошнота и рвота;
• тремор конечностей;
• учащенное сердцебиение;
• сонливость;
• сниженный аппетит.

В редких случаях возможно развитие серотонинового синдрома и коматозного состояния.

Детоксикацию организма рекомендовано проводить в условиях стационара, под постоянным наблюдением за сердечной деятельностью пациента. Поскольку специфического антидота нет, проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Рекомендовано провести промывание желудка и назначить активированный уголь или другой сорбент для уменьшения абсорбции препарата.

Лекарственное взаимодействие

Медикамент не рекомендовано принимать наряду с ингибиторами CYP1A2, поскольку данная группа препаратов влияет на метаболизм дулоксетина и существенно повышает его концентрацию в организме. В случае острой необходимости в одновременном приеме ингибиторов СYP1A2 и Симбалта необходимо снизить суточную дозировку второго. Концентрацию медпрепарата увеличивают и ингибиторы CYP2D6.

Также следует проявлять осторожность при одновременном приеме Симбалта и медикаментов, которые метаболизируются с помощью фермента CYP2D6, так как дулоксетин повышает их концентрацию.

Так как медпрепарат оказывает непосредственное влияние на ЦНС, его необходимо аккуратно назначать наряду с другими медикаментами с аналогичным и седативным действием.

Лекарство не рекомендовано сочетать с алкоголем и спиртосодержащими продуктами.

При комбинированном приеме с препаратами зверобоя, антидепрессантами, трамадолом, триптофаном, пептидином и другими серотонинергическими средствами увеличивается риск возникновения серотонинового синдрома. Также риск появления данного синдрома увеличивает комбинация Симбалты и ингибиторов МАО. К приему Симбалты рекомендовано приступить только спустя 14 дней после последнего приема ИМАО.

Параллельный прием с антикоагулянтами и другими медикаментами, которые разжижают кровь, может привести к появлению кровотечений.

Более дешевые аналоги препарата Симбалта

Симбалта относится к дорогим лекарственным средствам за счет чего растет спрос на его аналоги, которые стоят значительно дешевле.

К более дешевым аналогам основного медикамента относятся:

1. Дулоксетин Канон.

Данное средство является полным структурным аналогом препарата Симбалта. Дулоксетин производится в России предприятием «Канонфарм». Аналог выпускается в той же лекарственной форме. Существенных отличий Симбалта и Дулоксетин не имеют.

2. Дюлок.

Лекарство производится в Украине в форме капсул с содержанием 30 и 60 мг дулоксетина. Имеет аналогичный механизм действия и сферу применения, что и медпрепарат Симбалта. Не реализуется на территории Российской Федерации.

В России не продается ни один структурный аналог Симбалты, помимо Дулоксетина Канон.

К групповым аналогам относятся такие лекарственные средства, как Циталопрам, Флуоксетин, Феварин, Триттико и множество других антидепрессантов. Данные лекарственные препараты, имея в своей основе разные действующее вещества, оказывают тимолептическое действие на нервную систему человека и широко применяются для лечения депрессивных состояний.

Отзывы о применении препарата

Отзывы о препарате неоднозначные, многие специалисты считают его слабоэффективным антидепрессантом и не рекомендуют его использовать в монотерапии. Пациенты, в свою очередь, говорят о высокой стоимости медпрепарата, которая не отвечает его действию.

Врачей

Предлагаем ознакомиться с мнениями врачей, которые использовали медикамент в своей практике:

1. Лисенкова О.А., невролог «Я иногда использую данный препарат в комплексном лечении болевого синдрома при невропатии, а вот в качестве антидепрессанта использовать его не очень целесообразно. Во-первых, Симбалта – медикамент не из дешевых, во-вторых, есть более эффективные антидепрессанты».
2. Холодова Н.Б., психиатр: «Симбалта – необоснованно дорогой антидепрессант. К тому же он довольно часто вызывает появление нежелательных побочных реакций. Я ранее использовала его в своей практике, но после того как пациенты стали жаловаться на сонливость, раздражительность и головную боль на фоне его приема, я полностью отказалась от данного медпрепарата».

Людей, принимавших препарат

Также могут быть полезны отзывы пациентов о результатах лечения медпрепаратом Симбалта:

1. Алеся, 34 года: «Пожалела, что вообще начала прием Симбалта. Мало того, что потратила кучу денег на его приобретение, так еще и столкнулась с множеством побочных эффектов. Уже после первой таблетки появилось головокружение и тошнота, а потом к этим симптомам прибавилась еще и сильная рвота».
2. Борис, 46 лет: «Лекарство помогло мне избавиться от ужасных болей в ногах, которые появились на фоне сахарного диабета. Я долго пытался найти лекарство от своей проблемы, перепробовал множество средств, но ни один медикамент не оказал такого действия, как Симбалта. Я принимал по 2 капсулы в день достаточно долгое время, но боли ушли совсем, чему я безмерно рад».

Симбалта – достаточно спорный антидепрессант. В настоящее время врачи редко назначают данный препарат для лечения депрессивных расстройств, ввиду высокой стоимости и недостаточной результативности, но, несмотря на это, лекарство пользуется популярности среди пациентов с сахарным диабетом, поскольку помогает купировать боль, которую вызвала диабетическая невропатия.