Инструкция по применению препарата Тевастор® и отзывы о нем

С нарушением метаболизма сталкивается огромное количество людей зрелого возраста, что обусловлено образом жизни современного человека. Ограничение физических нагрузок, злоупотребление алкоголем и спиртными напитками, употребление в пищу трансгенных, некачественных растительных жиров приводит к изменению липидного профиля и в будущем – к развитию атеросклероза.

Для нормализации обмена жиров в организме, помимо оптимизации двигательного режима и питания, используются медикаментозные средства. Согласно инструкции по применению к препарату Тевастор, он является средством, которое снижает холестерин. По отзывам специалистов и пациентов, цена на это лекарство соответствует качеству и не уступает аналогам.

Общая информация о Тевасторе

Многие клинические исследования доказали способность статинов снижать риски развития сердечно-сосудистых заболеваний. В соответствии с международными рекомендациями (Европейская и Американская ассоциации кардиологов) они показаны не только лицам с атеросклерозом и нарушением липидограммы, но и некоторым категориям лиц с нормальным уровнем холестерина.

Назначать статины целесообразно при наличии в анамнезе инфаркта, инсульта, периферического симптомного атеросклероза, тяжелого сахарного диабета в сочетании с артериальной гипертензией, тяжелой почечной недостаточности. К этой группе препаратов относят Тевастор.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

В соответствии с Анатомо-терапевтической классификацией лекарственных средств, Тевастор является монокомпонентым гиполипидемическим препаратом. Действующее вещество соответствует международному непатентованному названию – розувастатин. Он является представителем ингибиторов фермента ГМГ-КоА-редуктазы с селективным механизмом действия и относится к группе статинов 4-го поколения.

Широко используется кардиологами для снижения вероятности развития сердечно-сосудистых осложнений у людей, с высокими показателями риска по шкале SCORE, а также при лечении атеросклероза.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Стоимость препарата Тевастор прямо зависит от дозировки. Также выявлены незначительные колебания цены в зависимости от населенного пункта. В продаже имеются упаковки по 30 и 90 штук. Цена в таблице указана за упаковку из трех блистеров по десять таблеток.

Форма выпуска	Дозировка, мг	Цена в г. Москве и Московской области, руб.	Санкт-Петербург	Провинциальные города
Круглые таблетки оранжевого цвета с гравировкой 5 на одной стороне	5	340-350	320-355	315-340
Светло-розовые, двояковыпуклые таблетки с указанием дозировки в виде гравировки	10	545-585	570-580	560-590
	20	625-650	620-655	610-640
	40	875-900	880-890	885-910

Состав

Активным действием обладает розувастатин кальция. Он относится к селективным блокаторам фермента, контролирующего синтез холестерина – ГМГ-Коа-Редуктазы.

В качестве наполнителя производитель использует лактозу, микрокристаллическую целлюлозу, тальк. Для придания цвета в состав препарата включены красители – оксиды железа желтый и красный, азорубин. Они безопасны для здоровья и разрешены для использования в производстве лекарственных средств.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Розувастатин всасывается в желудочно-кишечном тракте после разрушения пленочной оболочки таблетки под действием соляной кислоты. Биодоступность – не более 25%, не изменяется в зависимости от приема пищи. Активное вещество связывается с белками крови (в основном альбумином) и транспортируется в печень, которая является органом-мишенью. Здесь происходит накопление и незначительная биотрансформация препарата.

Розувастатин снижает количество синтезируемых печенью липопротеидов низкой плотности и холестерина за счет конкурентного ингибирования фермента ГМГ-КОА-редуктазы. Также розувастатин обладает способностью увеличивать количество и активировать действие рецепторов на поверхности гепатоцитов, которые захватывают ЛПНП для дальнейшего катаболизма.

Выводится препарат в неизмененном виде с калом, метаболиты – с мочой. Клинический эффект наблюдается спустя неделю регулярного приема препарата, нормализацию результатов анализов врач может оценить после месяца лечения.

Показания к применению и противопоказания

Стартовой терапией при нарушении обмена липидов в организме является изменение образа жизни, с соблюдением гипохолестериновой диеты, отказом от вредных привычек и оптимизацией двигательной активности. При неэффективности назначают медикаментозное лечение.

Тевастор используют:

• для снижения уровня холестерина у пациентов с первичной, смешанной, семейной гиперхолестеринемией;
• лицам с высоким индексом атерогенности, обусловленным увеличением концентрации триглицеридов и липопротеидов низкой плотности;
• людям, страдающим атеросклерозом для профилактики сосудистых осложнений;
• в качестве средства для профилактики инфаркта, инсульта, гипертонии у людей с высоким риском по шкале SCORE (выше 10).
  

  Шкала SCORE

Ограничения при приеме средства следующие:

1. При наличии тяжелых поражений печени (токсический, вирусный, алкогольный гепатиты), превышении нормы АЛТ и АСТ более чем в три раза, почечной недостаточности тяжелой степени назначение статинов запрещено.
2. Противопоказано принимать препарат людям с непереносимостью лактозы и дефицитом лактазы, а также при непереносимости одного или нескольких компонентов.
3. Применение во время беременности и грудного вскармливания запрещено в связи со способностью розувастатина проникать через плаценту и в грудное молоко с дальнейшим негативным влиянием на организм ребенка.
4. Для женщин репродуктивного возраста лечение Тевастором должно сопровождаться надежной контрацепцией.
5. В связи с недостаточной информацией о применении препарата детьми до 18 лет назначение в педиатрической практике весьма ограничено.
6. Высокие дозы препарата могут вызвать большое количество осложнений у представителей азиатской расы.
7. С осторожностью следует назначать Розувастатин лицам с нарушенной функцией щитовидной железы (клинически выраженный гипотиреоз, аутоиммунный тиреоидит) и наследственными заболеваниями мышечной и соединительнотканной системы (склеродермия, дерматомиозит).
   

   Системная склеродермия

8. Требуется тщательный контроль показателей крови при лечении данным препаратом у лиц старше 65 лет.

Инструкция по применению

Таблетки Тевастор отпускаются по рецепту и применяются строго по назначению врача. Дозировка подбирается кардиологом или терапевтом индивидуально после тщательного сбора анамнеза, выяснения возможных противопоказаний, получения результатов анализа.

Правила безопасного приема и дозирования

Период лечения должен сопровождаться соблюдением диеты с пониженным содержанием животных жиров и легкоусвояемых углеводов. Также обязательно следует учитывать взаимодействие с другими препаратами. Особого внимания заслуживают комбинации розувастатина с циклоспоринами, антагонистами витамина К, комбинированными оральными контрацептивами, Эритромицином.

Обычно стартовая доза составляет 5 мг (1/2 таблетки с содержанием 10 мг розувастатина). Таблетку нужно принимать перорально в любое время суток. Прием пищи не оказывает значимого влияния на фармакокинетику и фармакодинамику. Не рекомендуется разжевывать и измельчать препарат.

Важно! Спустя 4 недели регулярного приема следует повторно сделать липидограмму и при необходимости провести коррекцию дозировки.

Возможные побочные действия и передозировка

В большинстве случаев лечение Тевастором не оказывает негативного влияния на самочувствие и легко переносится. Однако при непереносимости одного из компонентов, неправильно подобранной дозировке, несоблюдении рекомендаций по приему таблеток могут возникнуть следующие побочные реакции:

• токсический гепатит, сопровождающийся желтухой и повышением печеночных проб (тимоловая, АСТ, АЛТ, общий билирубин);
  

  Токсический гепатит

• нарушения стула (запор, диарея);
• аллергические реакции, сопровождающиеся покраснением кожи, зудом, отеком Квинке;
• в редких случаях возможен сухой кашель, одышка;
• головокружения, помутнение в глазах;
• нарушение психоэмоционального здоровья (сонливость, раздражительность).

При возникновении вышеперечисленных симптомов следует отменить прием препарата и обратиться к врачу для контроля над функцией почек и печени.

Аналоги

Тевастор – это препарат-дженерик, а оригинальным средством с розувастатином является Крестор, производитель – фармацевтическая компания «Астразенека». Он имеет огромное количество клинических исследований, подтверждающих высокую эффективность данного лекарства. Однако этот препарат не доступен широкому кругу потребителей в нашей стране в связи с высокой стоимостью.

Более дешевыми и качественными заменителями и аналогами Тевастора являются дженерики европейского производства:

1. Розукард («Зентива», Чехия).
2. Мертенил («Гедеон Рихтер», Венгрия).
3. Розулип («Егис», Венгрия).
4. Розарт («Актавис», Швейцария).

В нашей стране популярны отечественные аналоги Тевастора:

1. Кардиолип («Алси Фарма», Россия).
2. Розувастатин-СЗ («Северная Звезда», Российская Федерация).
3. Акорта («Фармстандарт-Томск», Россия).

Данные средства выгодно отличаются по цене, однако имеют недостаточную доказательную базу и ограниченный опыт применения.

Отзывы об эффективности Тевастора

Оценить препарат Тевастор помогают многочисленные отзывы пациентов и врачей.

Пациентов

Врачей

Своевременно начатое медикаментозное лечение оказывает наиболее выраженный эффект в сочетании с правильным образом жизни. Статины не являются обязательным препаратом при выявлении гиперхолистеринемии, однако их назначение оправдано при выявлении высокого риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Следует отметить, что Тевастор является рецептурным препаратом, его применение должно сопровождаться мониторингом состояния печени и почек, а также регулярным контролем артериального давления.