Инструкция по применению препарата Розукард® и отзывы о нем

Розукард – это лекарственный препарат с выраженным гиполипидемическим действием и эффектом стабилизации баланса ЛПНП, ЛПНОП и ЛПВП. Медикамент относится к фармакологической группе статинов и широко применяется в терапевтической (у пациентов старше 50 лет) и в кардиологической практике в составе комплексного лечения патологий сердца и сосудов с целью снижения уровня холестерола в крови.

Препарат Розукард применяется строго по назначению лечащего врача и, согласно инструкции по применению, имеет минимальное число побочных эффектов при правильном применении. Отпускается в аптеке по рецепту.

Общие сведения

Препарат относится к группе гиполипидемических препаратов. Он активно применяется в терапии и профилактике патологий, в частности ССС, атеросклероза, для снижения липидных фракций ЛПНП и ЛПОНП.

Международное непатентованное название средства (МНН) – это Розувастатин, селективный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, препарат 4-го поколения гиполипидемических средств с выраженным мягким эффектом и минимальными побочными воздействиями на организм пациента.

Формы и ориентировочные цены

Производятся таблетки с содержанием 10, 20 и 40 мг активного компонента розувастатина. Независимо от дозировки, внешне таблетки одинаковые: розоватые, продолговатые с поперечным делением.

Средняя цена препарата Розукард в России представлена в таблице.

Форма, кол-во табл.	Дозировка, мг	Цена, руб.
Блистер, 30 табл.	10	490-735
Пластина, 60 табл.	10	990-1100
Упаковка, 90 табл.	10	1340-1780
Блистер, 30 табл.	20	770-890
Пластина, 60 табл.	20	1200-1680
Упаковка, 90 табл.	20	1900-2700
Блистер, 30 табл.	40	1300-1670
Пластина, 60 табл.	40	2300-3200
Упаковка, 90 табл.	40	3000-3800

В заводской упаковке таблетки хранят не более 24 месяцев при температурном режиме до +25 °C, оберегая от воздействия прямых солнечных лучей.

Аналоги

Таблетки Розукард имеют различные аналоги по типу действия и активному веществу, соответственно, различаются и их цены:

1. Крестор – действующее вещество – розувастатин с гиполипидемическим эффектом. Механизм действия, состав и форма выпуска схожи с дженериком Розувастатин. Цена препарата в 1,5 раза выше, чем лекарства Розукард.
2. Розувастатин – в состав входит большее количество вспомогательных веществ (кукурузный крахмал, МКЦ, тальк, МЛ). Цена колеблется в пределах 200-800 рублей, в зависимости от дозировки и количества таблеток в упаковке.
3. Роксера – импортный аналог, действие – антихолестеринемическое. Ценовая политика в пределах 1000-5000 руб. за упаковку.

Состав и фармакосвойства

Розукард включает основное действующее вещество и вспомогательные компоненты, которые образовывают пленочное покрытие, защищают от преждевременного распада таблетки и обеспечивают максимальную связь розувастатина с белками плазмы крови.

Кроме активного компонента розуваститна, в таблетки входят: лактозы моногидрат, целлюлоза, гипромеллоза, макрогол-6000, Mg-стеарат, коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, тальк, краситель, Tn-диоксид.

Розувастатин – селективный блокатор 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А-редуктазы, фермента, определяющего преобразование ГМГ-КоА в мевалонат (основа будущего холестерола). Активный компонент средства провоцирует увеличение количества рецепторов клеток-гепатоцитов, которые захватывают ЛПНП и способствуют их катаболизму, а тем самым ведут к ингибированию синтеза ЛПОНП.

Помимо этого, снижается содержание «вредных» и повышается концентрация «полезных» фракций, которые способствуют деструкции холестериновых отложений на стенках сосудов.

Объективно определяется биохимический эффект в крови после 7 дней приема препарата Розукард, а максимальное действие достигается в период 14-18 дней от начала приема. На 27-31 день приема устанавливается постоянный поддерживаемый синтез холестерола и нормальное содержание всех его фракций.

Фармакокинетика не зависит от возрастных показателей и половой принадлежности, но наблюдается особенность в зависимости от расовой принадлежности больного. Эффект связывания белков плазмы крови с розувастатином начинается через 5-6 часов от момента перорального приема, абсолютная биодоступность составляет порядка 20%, а связь с фракцией альбумина достигается в 90%.

Розукард проходит биотрансформацию до 90% внутри печени, поскольку выработка холестерола происходит именно в гепатоцитах (для трансформации изоферментов цитохрома-Р450 выступает в качестве субстрата). Основные метаболиты образуются в печени – это N-дисметилрозувастатин и лактоновые метаболиты, которые составляют 10% от активности розувастатина.

Период полувыведения длится 17-19 часов и не зависит от дозировки препарата. Выделение активного вещества из организма происходит с мочой, незначительная часть элиминируется кишечником (до 7-10%).

Важно! Препарат может преодолевать биологические барьеры. Поэтому, прием во время беременности и ГВ может повлиять на развитие ребенка. Розукард применяется в случае, когда польза для материнского организма существенно превышает риск для ребенка.

Показания и ограничения

Итак, от чего применяются таблетки Розукард? Основными показаниями к применению средства можно считать:

• первично генетически сформированная, наследственная форма гиперхолестеринемии, к ней относят тип IIа (семейная гетерозиготная) и смешанный тип IIb дислипидемии;
• при комплексном лечении гиперхолестеринемии с диетическим питанием и на фоне проведения гиполипидемической терапии без должного эффекта;
• профилактика патологий ССС (инсульты, инфаркты) без признаков ишемического поражения сердечного мускула, но с отягощенным анамнезом – в качестве вспомогательного средства;
• повышенная концентрация С-реактивного белка (≥2 мг/л) в сочетании с табакокурением;
• профилактика и лечение атеросклеротического поражения сосудов различной степени тяжести.
  

  Атеросклероз

Противопоказания, которые требуют отмены препарата:

• индивидуальная непереносимость или аллергические реакции на составляющие компоненты таблеток;
• нарушение клубочковой фильтрации и клиренс выделительной системы, прямое противопоказание – гемодиализ;
• нарушения со стороны работы гепатобилиарной системы;
• мышечные судороги и фасцикуляции с расстройством нервной системы или без такового;
• миопатии различного генеза;
• период беременности и лактации (риск развития патологии сердца и нервной трубки у плода вследствие прохождения розувастатина сквозь плацентарный барьер);
• детский и подростковый возраст (данные о безопасности применения отсутствуют);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• алкогольная зависимость;
• гипотиреоз и нарушения работы щитовидной железы.
  

  Симптомы гипотиреоза

Подробная инструкция

Строго следуя инструкции по применению Розукарда, можно существенно снизить риск развития негативных реакций средства и получить максимальный эффект от терапии.

Правила терапии и дозирования

При решении вопроса, как принимать Розукард, рекомендуется изучить следующие правила:

1. Таблетку проглатывают целиком, не разжевывая, чтобы не повредить поверхностную оболочку, запить большим количеством воды. Прием не зависит от времени – дня или ночи, а также действие основного вещества розувастатина не зависит от желудочной секреции (принимать можно независимо от приема пищи).

2. Стартовая доза назначается, исходя из степени гиперхолестеринемии, и применяется с постоянным контролем биохимических показателей венозной крови. При неосложненной форме или профилактике заболеваний она составляет 5-10 мг/сутки.

   

   Как принимать статины

   Увеличить дозу можно не ранее чем через 2-30 дней от начала терапии, так как максимальный эффект достигается на 4-й неделе, и судить об эффективности препарата на 1-2-й неделях сложно.

3. При выборе начальной дозы учитывают расовый показатель, риск развития побочных эффектов, наличие хронической патологии и сопутствующих болезней внутренних органов.
4. При нарушении функции печени и почек доза не корректируется.

Возможные негативные реакции

Побочные действия при передозировке или индивидуальной непереносимости мало выражены и состоят в следующих проявлениях.

Система организма	Побочные явления
Кровеносная	Тромбоцитопения.
ЦНС	Головные миалгиеобразные боли, головокружение, бессонница, галлюцинации, снижение ментальных функций, нарушение краткосрочной и долгосрочной памяти, депрессивные расстройства.
ЖКТ	Тошнота, запор, абдоминальные колики в области пупка, метеоризм, рвота, диарея, воспалительные реакции поджелудочной железы и стеаторея.
Билиарная	Транзиторные скачки печеночных трансфераз, гепатит, иктеричность кожных покровов с зудом.
Дыхательная	Кашель неинфекционного генеза, нарушение ритма дыхания, ночные апноэ.
Иммунная	Аллергические высыпания по типу крапивницы, ангионевротический отек Квинке.
ОДС	Миалгии, миозит, рабдомиолиз с нарушением работы почек или без.
Кожа	Сыпь, зудящие ощущения, крапивница.
Выделительная	Белок или скрытые эритроциты в моче, инфекции мочевыводящих путей, гематурия скрытая.
Гормональная	Гинекомастия.
Прочие	Астения, отеки различной локализации.

При потреблении избыточной дозы препарата необходимо провести биохимию крови. Стоит помнить, что даже при сильном повышении дозы эффект от приема средства не возрастает, а вот негативные реакции усиливаются. Специфического антидота нет, проводится купирование симптомов.

Отзывы специалистов и пациентов

Отзывы пациентов, принимавших Розукард длительное время, исключительно положительные. Врачи рекомендуют медикамент как эффективный метод борьбы с гиперхолестеринемией и профилактикой сердечно-сосудистых кризов:

При выборе препарата для нормализации липидного обмена смело можно отдать предпочтение проверенному средству – Розукард, который быстро поможет нормализовать уровень холестерин и имеет доступную цену.

Обладая мягким щадящим действием и высокой биодоступностью (до 90%), препарат эффективно справляется с атеросклеротическими процессами, при этом не оказывая негативного действия на другие органы и системы, прицельно воздействуя на ЛПНП и ЛПОНП, уменьшая их продукцию и восстанавливая метаболизм ЛПВП.