Инструкция по применению препарата Розувастатин® и отзывы о нем

По рецепту
Запрещено при беременности
Запрещено при грудном вскармливании
Запрещен к приему детям
Можно принимать пожилым людям
Имеет ограничения при проблемах с печенью
Имеет ограничения при проблемах с почками

Розувастатин, согласно инструкции по применению, назначается для терапии пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и профилактики их возникновения. Препарат относят к фармакологической группе гиполипидемических средств. Производят его несколько фармакологических компаний, а приобрести можно практически во всех аптеках России.

Общая информация о препарате

Из лекарственной группы статинов Розувастатин считается максимально изученным – данные о нем были сформированы на основании опыта приема у более чем 170 000 человек во всем мире. На основании этих исследований были сделаны выводы, что Розувастатин наиболее безопасен и эффективен из всех аналогичных средств.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Группа препаратов, к которой относится Розувастатин, – статины. Их действие направлено на нормализацию уровня холестерина, липопротеидов, триглицеридов и фосфолипидов. От большинства средств этой группы Розувастатин отличается тем, что минимально участвует в обменных процессах печени. 90% препарата выводится через пищеварительные органы, 5% – через мочевыделительные.

Кроме этого, есть ряд фактов, подтверждающих более низкую смертность среди пациентов, принимающих Розувастатин, в сравнении с теми, кто лечился другими статинами.

Международное непатентованное наименование (МНН) – Розувастатин.

Применять лекарственное средство необходимо при гиперхолестеринемии, атеросклерозе, венозных тромбозах и некоторых других заболеваниях или состояниях, в том числе у ВИЧ-инфицированных. Назначают его и в качестве профилактического средства для предотвращения патологий сердца и сосудов. Но в большинстве случаев его применяют не сразу с появлением первых симптомов, а когда немедикаментозные методы терапии оказываются неэффективными.

Атеросклероз

Атеросклероз

Современные исследователи изучают вопрос целесообразности применения Розувастатина для комплексной терапии болезней, не связанных с работой сердца: сахарного диабета, пневмонии, почечной недостаточности. Но среди современных ученых однозначного мнения по этому поводу нет.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Препарат выпускается в форме таблеток в пленочной оболочке с разным количеством розувастатина, которое выгравировано на одной из сторон таблетки.

Многочисленные исследования утверждают, что соотношение эффективности Розувастатина и его цены оптимально. Стоимость определяется количеством таблеток в упаковке и другими факторами, не зависящими от состава препарата. В среднем в аптеках России такие цены на это лекарственное средство:

Производитель Количество таблеток в упаковке, шт. Количество розувастатина в каждой таблетке, мг Стоимость в рублях
«Северная Звезда», Россия 30 5 150-170
тот же 90 10 715-750
тот же 90 20 915-950
тот же 30 40 624-650
тот же 30 20 350-380
тот же 60 10 577-600
Вертекс, Россия 90 10 695-720
тот же 90 20 945-1000
«Изварино Фарма», Россия 30 20 855-900
«Канонфарма», Россия 28 10 348-370
тот же 60 20 825-850

Есть и другие варианты выпуска по содержанию активного компонента и таблеток в упаковке, но в таблице перечислены наиболее популярные.

Состав

В таблетке Розувастина содержатся компоненты, описанные в таблице.

Действующее вещество Дополнительные вещества
Розувастатин кальция – селективный и конкурентный статин, который преобразует 3-гидрокси-3-метилглутарил кофермент А в 3-метил-3,5-диоксивалериановую кислоту.

Вспомогательные вещества делятся на те, из которых состоит непосредственно таблетка, и те, которые формируют пленочную оболочку. К первым относятся:

  • моногидрат лактозы – натуральный сахар, добываемый из молока, который в фармакологии используют как заменитель тростникового сахара;
  • микрокристаллическая целлюлоза – органический источник клетчатки;
  • гидроортофосфат кальция – относится к минеральным веществам, необходимым для полноценного функционирования организма;
  • кросповидон – детоксицирующее средство;
  • стеарат магния – его главная функция – соединять разные компоненты в пределах одного препарата.

Пленочная оболочка состоит из:

  • гипромеллозы – имеет смазывающее свойство;
  • талька – стабилизирует кислотность;
  • титана диоксида – используется для того, чтобы придать чистоту и белизну таблетке для ее привлекательного вида;
  • макрогола 4000 – оказывает слабительное действие;
  • оксида железа – используется для придания таблеткам оттенка.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Дествие препарата происходит следующим образом:

  1. Молекула розувастатина, согласно принципу конкурентного антагонизма, соединяется с определенной частью рецептора коэнзима А, в которой этот фермент прикрепляется.
  2. Еще одна часть молекулы действующего вещества замедляет образование мевалоната (предшественника холестерина) из гидроксиметилглутарата.
  3. Такое ингибирование вызывает ряд реакций, результатом которых является снижение количество холестерина внутри клеток, а активность рецепторов липопротеинов низкой плотности повышается.
  4. В конечном итоге происходит ускорение метаболизма на уровне распада холестерина липопротеинов низкой плотности.
  5. Снижение холестерина зависит от дозировки розувастатина и увеличивается прямо пропорционально с ней.
  6. На обменные процессы жирных кислот статин влияет опосредовано.

    Механизм действия статинов

    Механизм действия статинов

Кроме основного действия, препарат положительно влияет на:

  • состояние эндотелия – клетки внутренней полости кровеносных сосудов, ликвидируя его дисфункцию;
  • сосудистую стенку;
  • состав и свойства крови.

Также статины замедляют окислительные процессы, подавляют рост патологических клеток.

Важно! Терапевтический эффект появляется к концу первой недели, через 2 недели он повышается до 90%, а к концу четвертой – становится максимальным и остается таким по окончании курса лечения.

Фармакокинетика препарата:

  • максимальной концентрации в крови препарат достигает спустя 5 часов после применения;
  • до места действия – печени – доходит до 20% действующего вещества, остальное выводится естественными путями;
  • основное действие препарата направлено на печень, порядка 90% активного вещества связывается с протеинами плазмы крови, в основном с альбумином;
  • около 10% розувастатина биотрансформируются, основные определенные метаболиты – N-десметиловый и лактоновый;
  • 90% действующего вещества выводится с каловыми массами, остальная часть – с мочой, при этом 5% – в неизменном виде;
  • независимо от дозировки, период плазменного полувыведения составляет в среднем 19 часов;
  • скорость очищения плазмы – около 50 л/ч;
  • системное воздействие прямо пропорционально дозировке;
  • у людей с почечной недостаточностью концентрация розувастатина в крови выше в 2-3 раза, в зависимости от особенностей заболевания и терапии.

Показания к применению и противопоказания

Прием Розувастатина показан при:

  • первичной гиперхолестеринемии по Фредриксону типа IIa, в том числе при семейной гетерозиготной гиперхолестеринемии;
  • смешанной гиперхолестеринемии типа IIb в качестве дополнительного к лечебной диете и физкультуре средства терапии;
  • атерсклерозе – применяется для замедления его прогрессирования как вспомогательное к диетическому рациону средство.

Также Розувстин назначают в качестве профилактического средства для людей, находящихся в группе риска сердечно-сосудистых нарушений.

Противопоказания:

  • индивидуальная непереносимость компонентов в составе средства, в том числе лактозы;
  • патологические состояния печени в активной фазе;
  • беременность и период лактации;
  • заболевания почек;
  • детский возраст – условно до 18 лет;
  • атрофия мышц и предрасположенность к миотоксическим осложнениям;

    Мышечная атрофия

    Мышечная атрофия

  • одновременное лечение циклоспорином.

Беременным и кормящим препарат противопоказан, как и женщинам доклимактерического возраста, не применяющим оральные контрацептивы.

В детском возрасте не рекомендуется терапия Розувастатином. Существуют данные двух исследований, в которых приняли участие 214 детей от 6 до 17 лет с диагнозом гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия. Экспозиция препарата у них была ниже или такая же, как и у взрослых.

Так как информация о влиянии розувастатина на организм в детском возрасте изучена очень ограниченно, назначать его может только врач в частном порядке.

Инструкция по применению

Общие правила применения препарата:

  1. Первые дни терапии должны проходить под особым контролем специалиста. В случае возникновения сильных болей в мышцах, сопровождаемых лихорадкой, необходимо срочно сообщить об этом лечащему врачу.
  2. При почечной недостаточности начальная доза препарата должна быть вдвое меньше.
  3. Особенно осторожно следует принимать средство людям, склонным к миопатии или рабдомиолизу. Факторами риска такой склонности считаются: генетические болезни мышц, гипотиреоз, патологии почек, хронический алкоголизм, возраст за 60 лет.
  4. Нельзя применять препарат комплексно с лекарственными средствами, в составе которых есть фузидовая кислота. Даже после окончания курса лечения ими нужно выждать еще 7 дней.
  5. Представители монголоидной расы имеют такую особенность: концентрация розувастатина в плазме крови у них в 2-3 раза выше. Это важно учитывать при определении дозировки.

Особые случаи:

Патология Как применять
Сбои функционирования почек Тяжелые нарушения функций почек, при которых клиренс креатинина менее 30 мл/мин, сопровождаются концентрацией статина в крови в 3 раза выше, чем у здоровых людей. Это необходимо учитывать, определяя дозировку препарата.
Нарушения функций скелетных мышц Если дозировка составляет более 20 мг, то вероятность появления побочных эффектов со стороны скелетных мышц значительно выше.
Патологии печени Данные ограничены, поскольку в исследованиях принимали участие всего 2 человека с состоянием на 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью. Концентрация препарата в крови у них была выше как минимум в 2 раза.
Генетический полиморфизм Рекомендована меньшая доза, которая определяется строго врачом на основании общей клинической картины.

Возможные побочные действия и передозировка

При приеме Розувастина могут возникать побочные действия, проявляемые в функционировании разных систем организма:

  • Сердечно-сосудистая:

    • болевые ощущения в области грудной клетки;
    • повышенное артериальное давление;
    • снижение тонуса мышц сосудистой сетки.
  • Центральная нервная система:

    • головные боли, иногда сопровождающиеся головокружениями;
    • быстрая утомляемость и общая слабость, что сказывается на работоспособности;
    • нестабильный эмоциональный фон, угнетенное настроение, тревожность;
    • сбои режима здорового сна, бессонница;
    • парестезия – появления мурашек на коже, жжение и покалывание без особых причин.

      Парестезии

      Парестезии

  • Пищеварительная система:

    • тошнота и рвота;
    • запоры или диарея;
    • болевые ощущения в области желудка;
    • повышенное газообразование;
    • заболевания слизистой оболочки желудка (гастрит) или их обострение, если они протекают в хронической форме.
  • Дыхательная система:

    • заболевания ЛОР-органов: фарингиты, синуситы, риниты;
    • кашель, возможны осложнения до бронхита и пневмонии.
  • Костно-мышечная система:

    • боли в спине и в других мышцах тела;
    • гипертонус мышц;
    • в единичных случаях – атрофия мышц.
  • Мочевыделительная система:

    • чрезмерное количество белков в урине;
    • отечность;
    • инфекционные заболевания мочеотделительной системы;
    • болевые ощущения внизу живота и во всей области малого таза.
  • Аллергия:

    • в редких случаях – ангионевротический отек;

      Ангионевротический отек

      Ангионевротический отек

    • высыпания на коже;
    • зуд кожных покровов.

При несоблюдении назначенной врачом дозировки, или когда необходимая доза больше 40 мг, могут возникать расстройства работы печени и почек.

Аналоги

Из этой фармакологической группы препарат признан наиболее эффективным и безопасным, но в некоторых случаях практикуется терапия аналогами Розувастатина:

  1. Гленраз – активный компонент, показания, фармакодинамика и фармакокинетика совпадают. Максимальная концентрация розувастатина в плазме крови достигается спустя такое же количество часов. Вероятность побочных эффектов не превышает 4%, что доказано клиническими исследованиями. Менее распространен, чем Розувастатин.
  2. Кардиолип – активное вещество и инструкция к применению совпадает с Розувастатином.
  3. Крестор – есть некоторые различия в составе дополнительных веществ, во всем остальном действие совпадает. Крестор достаточно хорошо изучен на основании исследований с большим количеством пациентов. Независимо от их состояния здоровья и наличия других заболеваний было выявлено понижение уровня холестерина при терапии.
  4. Розав – несколько отличается по составу вспомогательных средств и пленочной оболочки, но применение применение практически идентично с Розувастатином.
  5. Ровамед – инструкция по применению практически полностью совпадает.

Кроме перечисленных, в аптеках России есть еще ряд препаратов этой фармакологической группы, которые выпускаются в упаковках с разным количеством таблеток и розувастатина в них. Цена примерно одинаковая, но большинство средств незначительно дешевле.

Отзывы о Розувастатине

Отзывы о лечении Розувастатином на разных сайтах преимущественно положительные, и как пациенты, так и медицинские сотрудники подтверждают эффективность препарата для специфического лечения.

Пациентов

Анастасия: «Страдала от повышенного давления, причиной которого был высокий холестерин. После обследования врач назначил Розувастатин на 6 недель по 1 таблетке 10 мг в сутки. Ни одной побочной реакции не было, спустя 2 недели давление вернулось в норму, значительно улучшив мое самочувствие».

Наталья: «Принимала этот препарат для профилактики сердечно-сосудистой патологии, поскольку в силу генетических причин нахожусь в группе риска. Мой отец азиат, а мать русская, поэтому мне была назначена меньшая доза, чем требовалось.

При соблюдении специальной диеты и лечении удалось не только уменьшить риски заболевания, а и снизить вес на 8 кг за месяц, что тоже оказало положительное влияние на работу сердца и самочувствие».

Игорь: «Для уменьшения холестерина мне назначили этот медикамент. В течение первой недели ежедневно наблюдался у специалиста и сдавал анализы – результат от терапии был заметный, но триглицериды стояли на месте, поэтому усилили терапию, и сейчас мои показатели значительно лучше.

Из побочных эффектов была апатия, головокружения и головные боли, но только первые несколько дней».

Врачей

Аркадий Геннадьевич, кардиолог: «Практический опыт показывает, что из всех статинов Розувастатин провоцирует появление побочных явлений реже всего, а эффективность препарата неоспорима.

Важно, что для исключения побочных реакций необходимо комплексно обследовать пациента и учитывать все его заболевания в анамнезе. При этом переносимость средства зависит от индивидуальных особенностей организма пациента. Препарат достаточно хорошо изучен, что позволяет учитывать все возможные риски при лечении болезней».

Анна Александровна, эндокринолог: «У пациентов с сахарным диабетом, которые проходили терапию с помощью препарат Розувастатин, были замечены улучшения не только по составу крови и работе сердца, но и налаживалась работа всего организма. Это сказывалось на их самочувствии и работоспособности».

Для понижения уровня холестерина при определенных заболеваний и профилактики болезней сердца и сосудов Розувастатин считается одним из наиболее эффективных препаратов. Он помогает людям с различными фоновыми патологиями, в том числе с сахарным диабетом, заболеваниями почек, печени.

Поставьте оценку статье!
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд
Проголосуйте первым
Загрузка...
Поделитесь в сетях!
Полякова Яна
Эксперт проекта (акушерство и гинекология)
Полякова Яна, Facebook

Образование:

  • 2009 - 2014 г., Донецкий национальный медицинский университет им. М. Горького
  • 2014 - 2017 г., Запорожский государственный медицинский университет (ЗДМУ)
  • 2017 - наст.вр., Прохожу интернатуру по специальности акушерство и гинекология
Внимание! Вся информация на сайте размещена с целью ознакомления. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания — обращайтесь к врачу за консультацией.
У вас остались вопросы после прочтения статьи? Или вы увидели ошибку в статье, напишите эксперту проекта.
Обсуждения закрыты для данной страницы