Отзывы о применении лекарственного препарата Розистарк и его инструкция

На сегодняшний день около 70% населения нашей страны страдает от заболеваний, связанных с нарушениями в системе кровотока и работы сердца, для лечения которых в составе комплексной терапии специалисты часто назначают гиполипидемические средства.

Предупредить развитие атеросклероза и других сосудистых патологий и восстановить липидный обмен в организме помогут статины последнего поколения, которые являются современными препаратами, разработанными для корректировки процесса обмена липидов при минимальном побочном воздействии на организм. К таким лекарствам относится препарат четвертого поколения из группы статинов — Розистарк.

Общая информация о лекарственном средстве

Розистарк является ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы и снижает общий индекс холестерина и низкомолекулярную фракцию ЛПНП, а также риск развития ишемии сердечного органа на 70%, развитие мозгового и сердечного инфаркта на 50%. Также снижается риск смертности от осложнённой формы сердечных болезней, тромбоза и системного атеросклероза.

Медпрепарат относится к фармакологической группе ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статины), оказывает гиполипидемическое действие и корректирует липидный баланс.

Данный препарат назначают для лечения системных патологий и болезней сердца, а также в качестве профилактики инфаркта миокарда и ишемического инсульта. МНН данного лекарства – Розувастатин (Rosuvastatin).

Форма выпуска и цены на препарат

Медикамент выпускается только в форме таблеток по 10,0 мг, 20,0 мг и 40,0 миллиграмм розувастатина. Упаковывают таблетки Розистарк в блистеры ПВХ по 7 штук и по 4, 8, 10 блистеров в коробке.

Таблетки овальной формы, выпуклые с обеих сторон, в пленочной оболочке, которая растворяется в пищеварительном тракте:

• светлого желтого оттенка с тиснением «10» на одной из сторон и «15» на другой с дозировкой 10,0 мг розувастатина;
• желтые таблетки с гравировкой «20» с одного края и «15» с другого — в составе 20,0 мг розувастатина;
• в желтой оболочке пилюли с тиснением «40» и соответственно «15» — дозировка розувастатина 40,0 мг.

Цена на медпрепарат в России:

Дозировка розувастатина, мг	Количество таблеток в упаковке, штук	Средняя цена в рублях
10	28	476,00-550,00
20	28	850,00-865,00
10	56	260,00
20	56	460,00
10	70	980,00-1070,00
20	70	1270,00-1340,00

Состав

В таблице ниже приведен состав препарата и его содержание в одной таблетке.

Составляющие компоненты Розистарка	Количество в 1 таблетке
Активный компонент:
розувастатин кальция	10 мг 20 мг 40 мг
Вспомогательные компоненты:
лактоза МКЦ кросповидон стеарат молекул магния	89,64/179,28/229,645 мг 42,685/85,370/109,355 мг 6/12/16 мг 1,275/2,55/3,4 мг
Оболочка:
лактоза гипромеллоза диоксид молекул титана триацетин хинолин желтого цвета	1,8/3,6/4,8 мг 1,26/2,52/3,306 мг 1,0778/2,1555/2,874 мг 0,36/0,72/0,96 мг 0,0022/0,0045/0,006 мг

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество Розистарка розувастатин имеет свойства ингибировать активность ГМГ-КоА-редуктазы и сокращать синтез молекул мевалоната, который отвечает за синтезирование холестерина на первоначальных стадиях в клетках печени.

Под воздействием розувастатина происходит снижение синтеза низкоплотного холестерола, а также происходит активация ЛНП-рецепторов, которые производят захват низкомолекулярных липопротеидов и транспортируют их для утилизации.

При активации рецепторов, происходит усиление скорости утилизации низкоплотного холестерина. Розистарк интенсивно ингибирует фракцию ЛПНОП, что также снижает концентрацию в ней молекул триглицеридов. Таким образом происходит понижение коэффициента атерогенности.

Фармакокинетика медикамента:

• наибольшая концентрация розувастатина в составе крови наблюдается через 5 часов после приема таблеток;
• биодоступность – 20%;
• экспозиция медикамента в системе зависит от назначенной дозировки;
• 90% медикамента связываются с белком альбумин;
• метаболизм препарата в клетках печени на первоначальном этапе – около 10%;
• для изофермента цитохрома активный компонент розувастатин является субстратом;
• основной изофермент CYP2C9 принимает активное участие в метаболизме, остальные изоферменты — менее активны;
• выводится препарат на 90% с каловыми массами при помощи кишечника;
• 10% выводится с уриной;
• период полувыведения активного вещества – 19 часов.

Стабильный терапевтический эффект препарата наблюдается на 7-10 день приема. Максимальный эффект —  через 14-30 дней.

Аналоги

Аналогами лекарства Розистарка на основе активного компонента розувастатина, являются:

• Крестор – американский препарат, является оригинальным статином 4 поколения, который прошел все клинические исследования. Цена колеблется от 820 до 1350 рублей.
• Мертенил – препарат выпускается венгерской компанией и имеет идентичный состав с Розистарком. Стоимость – от 490 до 660 рублей.
• Розувастатин Канон – российское средство, которое находится в более низком ценовом сегменте – от 340 до 410 рублей.
• Розулип – венгерский препарат, который идентичен по составу с Розистарком и имеет одинаковые рекомендации по применению. Цена на медикамент составляет в среднем 520 рублей.

Показания и противопоказания к применению

Назначают данный препарат при таких патологиях в организме:

• первичный тип гиперхолестеринемии по Фредриксону. В данную категорию попадает и гетерозиготная гиперхолестеринемия (генетического характера);
• смешанный тип гиперхолестеринемии;
• гипертриглицеринемия в комплексе с антихолестериновой диетой;
• для предотвращения формирования атеросклеротических новообразований в группе риска и в дополнение к гиполипидемической диете;
• для профилактики патологий миокарда;
• при тяжелой форме гипертонической болезни, для предотвращения развития системного склероза;
• первичная и вторичная профилактика инфаркта миокарда и ишемического инсульта.

Нельзя использовать Розистарк при таких патологиях:

• высокая чувствительность организма к веществам, входящие в состав медпрепарата;
• цирроз печени в активной стадии;
• недостаточность печени;
• недостаточность почек;
• при увеличенном индексе трансаминаз;
• при мышечных болезнях и миопатии;
• в период беременности и грудного вскармливания младенца;
• дозировку 40 миллиграмм розувастатина не назначают пациентам, старше 70 лет;
• хронический алкоголизм;
• детский возраст до 16 лет.

Если произошло зачатие, нужно срочно прервать терапию Розистарком и провести комплексное диагностическое исследование состояния беременной и плода. Розувастатин может проникать сквозь плацентарный барьер и в грудное молоко, по этой причине беременным и кормящим женщинам статины не назначают.

Инструкция к применению

Инструкция по применению Розистарк указывает, что перед началом и во время терапии статинами необходимо придерживаться противохолестериновой диеты. Принимать лекарственное средство рекомендуется перед сном, так как в ночное время происходит интенсивное синтезирование мевалоновой кислоты и молекул холестерола.

Дозировку 5 мг и 10 мг назначают пациентам, которые впервые принимают статины, или же принимали другие ингибиторы редуктазы. Таблетку в 10 мг нужно разделить напополам, или же принимать целиком (в зависимости от назначенной дозы).

При гомозиготной и гетерозиготной гиперхолестеринемии суточная дозировка составляет 10 мг. При ишемии сердца назначается доза в 20,0 мг, а при недостаточной эффективности дозу увеличивают в 2 раза. При системном атеросклерозе в стадии прогрессирования – дозировка 20-40 мг в сутки, в зависимости от степени развития болезни. Лечение Розистарком в дозе 40 мг происходит только в условиях стационара и под постоянным контролем доктора.

После 14 дней приема медикамента необходимо пройти лабораторную диагностику методом липидного спектра. Повышать дозировку можно только после приема лекарства через 25-30 дней, а также в этот период можно провести замену препарата аналогом.

Пациентам с почечной недостаточностью в легкой степени корректировать дозировку не требуется, а со средней степенью недостаточности — терапевтическая доза не должна быть выше, чем 5 мг в сутки. Для пациентов, старше 60 лет дозировку корректировать нет необходимости, а максимальная доза в 40 мг не назначается людям, достигшим 70-летия.

Не назначают Розистарк в период лечения Циклоспорином, потому что повышается риск развития миопатии и рабдомиолиза. После снижения индекса холестерина до нормы, медикамент назначают в качестве поддерживающей терапии – 5-10 мг в сутки.

Возможные побочные действия и передозировка

Если правильно принимать препарат и строго придерживаться всех рекомендаций доктора по приему, тогда серьезного побочного действия Розистарка на организм можно избежать. Но в некоторых случаях возможны негативные реакции со стороны разных систем организма:

Системы	Реакции
Нервная система	ухудшается работа зрительного органа; шумы в ушах и снижение слуха; боль в голове; кружение головы; нарушение координации тела; снижение памяти.
Опорно-двигательный аппарат	миалгия и миопатия; артралгия; судороги в тканях мышц; рабдомиолиз.
Пищеварительный тракт	диспепсические отклонения; глоссодиния; восполнение в клетках поджелудочной железы — панкреатит; сильная диарея; запоры; заболевания в клетках печени; рост индекса трансаминаз и пищевая желтуха.
Аллергия и кожные реакции	кожные высыпания, которые доставляют сильный зуд; крапивница; эритема; гиперчувствительность на розувастатин; анафилактический шок.
Общие побочные реакции в организме	усталость организма; нарушения половой функции; отёки; лишний вес; сахарный диабет 2 типа.

Не разработано специализированных методик по устранению передозировки Розистарком. Необходимо проводить симптоматическую терапию и постоянно отслеживать показания работы печени и при необходимости, принимать меры. Гемодиализ при передозировке не эффективен.

Отзывы врачей и пациентов

Многие специалисты назначают лекарство при различных патологиях системы кровотока и нарушениях липидного баланса, отзывы пациентов о Розистарке также в основном положительные:

Розистарк – лекарственное средство из группы статинов, которое мягко воздействует на организм, вызывая минимум побочных реакций. За короткий промежуток времени медикамент восстанавливает липидный баланс и снижает «плохой» холестерин.