Инструкция по применению препарата Симвагексал® и отзывы о нем

Состояние системы метаболизма должно регулярно контролироваться и повышенный уровень холестерола в организме не должен игнорироваться. Если анализы говорят о серьезном превышении содержания липидов, пациенту необходима лечебная диета с применением медикаментов. Симвагексал, относящийся к категории гиполипидемических препаратов, часто является частью терапии, если диагностирована гиперхолестеринимия (первичная или комбинированная).

Характеристика лекарственного средства

Производством Симвагексала занимается немецкий концерн Hexal AG. Основным назначением данного лекарственного средства является понижение содержания в крови холестерина, триглицеридов и липопротеидов низкой плотности.

Данный медикамент относится к фармакологической группе статинов. Его получают из вещества Aspergillus terreus, которое является ферментативным продуктом. МНН: Симвастатин. Назначение врачом Симвагексала происходит при выявлении у пациента:

• гиперхолестеринемии первичного и комбинированного типа;
• гипертриглицеридемии.

Особенности форм выпуска и стоимости препарата

Данное медикаментозное средство выпускается в таблетированной форме. Это эллипсовидные таблетки в оболочке бледного розового или оранжевого оттенка (в зависимости от дозировки), со специальной насечкой и гравировкой. Последняя состоит из первых трех букв, относящихся к названию лекарства (SIM)  и цифры, говорящей об уровне концентрации действующего вещества препарата.

Сведения о средней цене Симвагексала данного медикамента на территории России приведены в таблице.

Упаковка 30 таблеток с дозировкой	Цена, рублей
10 миллиграмм	308
20 миллиграмм	354
30 миллиграмм	241
40 миллиграмм	465

Состав

Симвагексал относится к монокомпонентным препаратам и имеет в своем составе одно активное вещество – симвастатин. Оболочка, покрывающая таблетку, содержит в себе вещества, обладающие вспомогательными функциями. Она состоит из крахмала, целлюлозы, бутилгидроксианизола Е320, стеарата магния, кислоты аскорбиновой и лимонной, гипромелозы 5 cps и 15 cps, титана диоксида, оксида железа желтого и красного.

Сведения о фармакодинамике и фармакокинетике

Симвагексал представляет собой гиполипидемическое средство. Попадание в организм симвастатина сопровождается гидролизом, в результате чего образуется гидроксикислотное производное.

Лекарство эффективно понижает уровень триглицеридов, липопротеидов с очень низкой и с низкой плотностью (ЛНП), а также общего холестерина (ОХ). Помимо этого, оно способствует повышению уровня липопротеидов с высокой плотностью (ЛВП) и уменьшению соотношения ОХ/ЛВП к ЛНП/ЛВП.

Ожидать эффекта от приема данного медикаментозного средства можно через десять-четырнадцать дней с момента начала лечения Симвагексалом. Максимальное терапевтическое воздействием достигается через месяц или полтора постоянного приема таблеток.

Перечень показаний и противопоказаний

В инструкции к препарату указывается, что он показан к приему в двух случаях:

1. Если есть потребность в коррекции уровня холестерина и продуктов липидного обмена.
2. Если есть риск развития осложнений, касающихся сердечно-сосудистой системы, диагностирована ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет, инсульт и некоторые другие патологии, относящиеся к цереброваскулярным.

Данный медикамент является средством вспомогательной терапии, которое назначается пациентам, страдающим от гиперхолестеринемии (наследственного или приобретенного происхождения), а также различных сердечно-сосудистых патологий. Это необходимо в тех случаях, когда корректировка рациона питания не дает положительного эффекта.

После приема Симвагексала больными, у которых диагностированы проблемы в работе сердечно-сосудистой системы, наблюдается:

• снижение показателей летальных исходов в результате ИБС;
• предотвращение развития инфарктов, инсультов;
• уменьшение вероятности наступления коронарной закупорки сосудов;
• предотвращение необходимости в операционном вмешательстве, которое проводится для восстановления периферической реваскуляризации;
• снижение рисков госпитализации по причине стенокардии.

Среди противопоказаний к терапии Симвагексалом выделяют:

• проблему, связанную с нарушением образования красных кровяных телец (порфирия);
  

  Порфирия

• диагностированные у больного недуги, связанные со скелетной мускулатурой (миопатии);
• наличие у больного повышенной чувствительности по отношению к симвастатину или прочим составляющим медикамента, а также к другим статинам вроде ингибиторов HMG-CoA-редуктазы;
• проблему печеночной недостаточности, наличия острых печеночных недугов и стойкого повышения активности печеночных трансаминаз, имеющей невыясненную этиологию;
• одновременное лечение Кетоконазолом, Итраконазолом или медикаментами, назначаемыми при терапии ВИЧ-инфекции;
• период беременности и лактации.

Важно! Данное медикаментозное средство не рекомендовано к приему женщинам в период беременности, поскольку есть сведения об отрицательном его воздействии на плод, приводящем к развитию у ребенка аномалий.

Женщинам в детородном возрасте, планирующим зачатие, также следует избегать лечения симвастином. При наступлении беременности во время приема Симвагексала следует прекратить его применение.

Сведений о том, каким образом влияет действующее вещество данного препарата на грудное молоко, нет. В период лактации прием Симавгексала не рекомендован.

Назначение данного медикамента детям и подросткам, не достигшим восемнадцатилетнего возраста, проводится с большой осторожностью по причине отсутствия данных о безопасности и эффективности Симвагексала относительно этой возрастной группы пациентов.

Бывают такие состояния, при которых медикамент прописывается с осторожностью в меньшей дозировке и с периодическим тестированием показателей крови. К ним относят:

• тяжелую форму почечной недостаточности;
• расстройства, связанные с эндокринной системой;
• вероятность возникновения сахарного диабета;
• артериальную гипертонию;
• злоупотребление спиртными напитками;
• возрастных пациентов после 65 лет;
• сопутствующую терапию с применением витамина В3, фузидовой кислоты, Амиодарона, Верапамила, Амлодипина, Дронедарона, Ранолазина.
  

  Витамин В3

Особенности приема препарата

Симвагексал, согласно прилагаемой к нему инструкции по применению, принимается один раз в день. Делать это следует в вечерние часы. Лекарство обильно запивается водой. Продолжительность терапевтического курса назначается доктором. Самостоятельно изменять дозы и режим приема препарата не рекомендуется.

Если прием лекарства был пропущен, то медикамент можно выпить в любой другой промежуток времени, оставляя дозу прежней. Основную дозировку устанавливают исходя из уровня холестерола, наблюдаемого в четырехнедельном интервале.

Стандартная дозировка составляет 40 миллиграмм Симвагексала. Она может быть увеличена до 80 миллиграмм в сутки, если имеется кардиоваскулярный риск и лечебные мероприятия оказываются недостаточно действенными.

Пациентам, страдающим от ишемического заболевания сердца, назначают прием препарата в дозе 20 миллиграмм. Спустя месяц, если есть необходимость, дозировку увеличивают до 40 миллиграмм. При снижении общего показателя холестерина до 3,8 ммоль/литр и меньше, количество принимаемых таблеток снижают.

Если пациент проходит дополнительную терапию Циклоспорином, Никотинамидом или фибратами, то первичная и максимальная дневная доза понижается до показателя 5-10 миллиграмм. Такие же действия предпринимают, если диагностирована почечная недостаточность хронического характера.

Вероятные побочные явления и превышение дозы препарата

В списке возможных побочных явлений от терапии Симвагексалом можно видеть следующее:

1. Со стороны органов чувств и нервной системы: возникновение судорог в мышечной ткани, астенический синдром, головокружение, нечеткость зрения, парестезии, расстройства вкусовых качеств, болезненность в области головы, нарушения сна, периферическая нейропатия.
2. Со стороны системы пищеварительного тракта: запор, тошнота, диспепсия, рвотные позывы, болевой синдром в животе, увеличение интенсивности печеночных трансаминаз, креатинфосфокиназы (КФК), повышенное газообразование, панкреатит, кишечные расстройства, гепатит.
   

   Диспепсия

3. Дерматологического характера: облысение, ощущение зуда, кожные высыпания.
4. Развитие иммунопатологических, аллергических проявлений: в редких случаях можно наблюдать ревматическую полимиалгию, тромбоцитопению, лихорадочное состояние, повышение СОЭ, крапивницу, одышку, эозинофилию, ангионевротическую отечность, кожную гиперемию, васкулит, артриты, волчаночноподобный синдром, фотосенсибилизацию, приливы.
5. Со стороны опорно-двигательной системы: чувство слабости в теле, миопатию, миалгию, рабдомиолиз (очень редко).
6. Прочие реакции: учащенное сердцебиение, почечная недостаточность в острой форме, спад потенции, анемия.

Специфическая симптоматика не была установлена в случае превышения дозы препарата (максимально допустимая дозировка составила 450 миллиграмм).

Перечень аналогов

Среди аналогов Симвагексала, имеющих в своем составе активное вещество симвастин, можно выделить следующие:

1. Венгерский препарат Симвастол. Выпускается в таблетированной форме в дозировке 10 и 20 миллиграмм. Упаковка содержит 14 и 28 таблеток. Данное средство имеет полностью аналогичное Симвагексалу действие, список показаний и противопоказаний. Перед приемом медикамента пациенту прописывается гипохолестериновая диета.

   

   Гипохолестериновая диета

   Препарат принимается раз в день в вечерние часы. Рекомендуемая врачами суточная дозировка варьируется от 10 до 80 миллиграмм в зависимости от диагноза и наличия сопутствующих заболеваний. Для подавляющего большинства пациентов оптимальной дозой, обеспечивающей требуемый терапевтический эффект, является 20 миллиграмм. Стоимость препарата колеблется в пределах от 169 до 300 рублей.

2. Симвор. Медпрепарат, произведенный в Индии. Имеет форму таблеток с дозировкой 5, 10, 20, 40 миллиграмм. Данное лекарство применяется в тех же случаях, что и Симвагексал. Имеет аналогичный список противопоказаний. Начальная дозировка составляет 10 миллиграмм в сутки. Максимальную суточную дозу 60 мг больным с наследственной гиперхолестеринемией врачи рекомендуют разбивать на три приема. Большинству пациентов препарат назначается в дозировке 20 миллиграмм в сутки. Стоимость препарата составляет от 160 до 300 рублей.
3. Корейский препарат Холвасим. Выпускается в виде таблеток с дозировкой 40 миллиграмм. Имеет аналогичный Симвагексалу список показаний с противопоказаниями. Принимается раз в сутки (вечером) в дозировке от 10 до 80 миллиграмм. Стоимость данного лекарства составляет порядка 300 рублей.

Среди прочих препаратов-аналогов рекомендуются: Вазилип (Словения), Зокор (Нидерланды), Симвалимит (Латвия), Симгал (Израиль), Зорстат (Хорватия), Овенкор (Россия), Симвастатин (Россия), Синкард (Индия).

Отзывы о терапии Симвагексалом

Симвагексал имеет в большинстве своем положительные отзывы врачей и пациентов. Однако многие больные, проходящие лечение статинами, нередко жалуются на побочные эффекты:

Своевременная и полноценная терапия Симвагексалом способствует улучшению качества жизни у пациентов, страдающих от гиперхолестеринемии и заболеваний сердечно-сосудистой системы.